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复宏汉霖首个自主研发PD-1斯鲁利单抗获批上市

linx 2024-09-06 06:00:09 资讯已有人查阅

导读3月25日，复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂H药——汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）...

3月25日，复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂H药——汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤适应症。

《证券日报》记者从复宏汉霖获悉，这是国内首批开启“泛癌种”治疗MSI-H实体瘤的PD-1抑制剂，不限癌种。

目前，在商业化方面，复宏汉霖已为该款药物成立200人商业化团队。基于临床数据、差异化优势以及商业化团队能力，在复宏汉霖2021年业绩沟通会上，复宏汉霖首席商务官余诚表示，“有信心H药能成为优质的PD-1选择，同时也体现在未来的市场地位上。”

面对国内多家PD-1获批，尤其是百济神州的PD-1替雷利珠单抗也在不久前获批同类适应症，余诚认为，“MSI-H实体瘤这个市场潜力很大，但目前处在尚未被开发的阶段。从这个角度讲，如果两家公司来共同开发、共同推进MSI-H的检测，提升医生、患者对这个疾病的了解以及提升市场的认知度，我认为反而是一件好事。甚至未来欢迎更多的企业，一起把这个蛋糕做大。”