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欧洲药品管理局支持仑卡奈单抗上市申请

linx 2024-11-15 12:41:36 资讯已有人查阅

导读卫材和渤健宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会已给出肯定意见，建议批准仑卡奈单抗上市，用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病轻度认知障碍和轻度AD的非载脂蛋白E ε4或经证实的淀粉样蛋白病变杂 ......

卫材和渤健宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会已给出肯定意见，建议批准仑卡奈单抗上市，用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病轻度认知障碍和轻度AD的非载脂蛋白E ε4或经证实的淀粉样蛋白病变杂合子成年患者。卫材此前曾对否定意见申请复审。根据监管程序，欧盟委员会预计将在收到积极意见后的67天内，对仑卡奈单抗的上市许可申请做出最终决定。仑卡奈单抗可以选择性结合Aβ聚集体，从而中和并清除大脑中的Aβ斑块。（美通社）

本文标签：欧洲药品管理局阿尔茨海默病药物治疗

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